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最新!福建发布一批典型案例!

【发布时间 : 2025-11-21 18:33】 【人气 :

  

  查处成果:当事人出产、发卖假药的行为,违反了《中华人平易近国药品办理法》第九十八条第一款。按照《中华人平易近国药品办理法》第一百一十四条、《中华人平易近国刑法》第一百四十一条第一款、《中华人平易近国行政惩罚法》第二十七条第一款,厦门市海沧区市场监视办理局将本案移送机关处置。2025年8月15日,厦门市海沧立案侦查。

  查办成果:当事人的行为违反了《中华人平易近国药品办理法》第五十五条、第五十七条的。鉴于当事人积极共同市场监视办理部分查询拜访,照实陈述违法现实并自动供给材料,并自动采纳整改办法,供给违法线索,决定赐与减轻行政惩罚。按照《药品办理法》第一百二十九条、第一百三十条的,责令当事人更正上述违法行为惩罚如下:1。赐与;2。违法购进的药品;3。违法所得1188元;4。罚款5万元。

  案件环境:按照移送线索,省局三明稽察办对三明某医药公司涉嫌违反药品运营质量办理规范的行为进行核查。经查,营业员罗某某为添加发卖业绩,瞒着公司进行违规操做,操纵当事人正在药品运输、营业回款等方面存正在的办理缝隙,以虚构发卖单元的体例向仅具有乙类非处方药运营天分的药品零售企业发卖甲类非处方药及处方药。经统计,2024年1月1日至2024年5月18日期间,当事人违法发卖药品的货值金额为1。4万元。

  查办成果:当事人的行为违反《中华人平易近国药品办理法》第五十、第五十五条的,按照《中华人平易近国药品办理法》第一百二十六条,第一百二十九条的,责令当事人更正违法行为,并赐与以下行政惩罚:1。;2。违法所得1062。1元;3。违法购进的药品,并处23万元罚款。

  案件环境:按照移送线索,省局厦门稽察办对厦门某医药无限公司涉嫌违反药品运营质量办理规范的行为进行核查。经查,当事人自2023年2月6日至2025年4月25日以虚构药品发卖去向记实和单据的体例将涉案药品套出,交由营业员和现实节制人亲朋领取。上述药品被用于贸易推广等用处,未发觉进行二次发卖。经统计,2024年1月1日至2025年4月25日期间,涉案药品货值金额22。53万元。

  查处成果:当事人的行为违反了《中华人平易近国药品办理法》第五十五条、《药品运营和利用质量监视办理法子》第四十二条第一款的。鉴于货值金额较小,违法所得较少,当事人系初度违法,积极共同查询拜访并自动供给材料,分析考虑予以减轻惩罚。按照《中华人平易近国药品办理法》第一百二十九条、《药品运营和利用质量监视办理法子》第七十二条第(一)项的,责令当事人更正违法行为,并对当事人做如下惩罚:1。违法所得374元;2。罚款10万元。

  案例六:霞浦县某药店处置药品运营勾当未从药品上市许可持有人或者具有药品出产、运营资历的企业购进药品案?。

  案件环境:2025年9月4日,厦门市翔安区市场监视办理局对位于厦门市翔安区的某保健办事部进行突击查抄,正在当事人运营场合现场发觉摆放有罐拆的不大白色膏状物145。2g。当事人称该白色膏状物有“医治脚藓、荨麻疹、发痒”的功能,由其自行采办药品研磨调配而成,发卖时分拆为15g摆布的小罐,每罐售价20元。经委托厦门市食物药品研究院进行查验,检测出马来酸氯苯那敏、醋酸泼尼松、硝酸咪康唑、醋酸曲安奈德和地塞米松醋酸酯,以上均为化学药。

  查办成果:当事人以虚构发卖去向记实等体例套取药品用于贸易推广等,违反了《中华人平易近国药品办理法》第五十第一款、第五十七条的,形成未恪守药品运营质量办理规范的违法行为,情节严沉。鉴于涉案药品全体风险性较低,未发生风险成果,当事人案发后积极共同查询拜访、整改,召回部门涉案药品,且事发前信用风险品级评定为A,此次系初度违法等,分析考量对其予以减轻惩罚。按照《中华人平易近国药品办理法》第一百二十六条之,责令当事人更正违法行为并惩罚如下:1。惩罚款20万元;2。董事长朱某某2024年1月1日至2025年4月25日收入并处所获收入百分之二十的罚款合计8。7万元,两年处置药品出产运营等勾当;3。质量担任人蔡某某2024年1月1日至2025年4月25日收入5。8万元;4。营业担任人林某某2024年1月1日至2025年4月25日收入7。1万元。

  2025年以来,全省各级药品监视办理部分深切贯彻落实省委、省和国度药监局相关药品平安工做的决策摆设,深切开展药品运营环节“清源”步履,峻厉冲击了药品运营违法违规行为,净化了药品畅通市场,现将“清源”步履违型案例发布如下!

  案件环境:长汀县市场监视办理局法律人员通过药品逃溯码查抄长汀县某药店,发觉当事人存正在多种违法运营行为。经查,当事人无法供给波立维硫酸氢氯吡格雷片、缬沙坦氨氯地平片(I)等药品的进货凭证、供应商相关天分等证明材料。从分歧的企业购进药品,但正在药店的计较机办理系统中将药品供货企业全数记实为龙岩市某医药无限公司,且正在入库、发卖记实中未录入药品批号等。此外,当事人还存正在购销部门药品未按照验收入库、发卖复方甘草片等特殊办理药品未严酷施行国度相关等问题。经统计,当事人从未具有资历的药品出产、运营单元或小我采购的药品货值金额1620。10元,违法所得为1062。1元。

  案件环境:2025年6月6日,惠安县市场监视办理局接到12345件称正在某村卫生所就诊时开具的药品口服五维赖氨酸葡萄糖已跨越无效期。经查当事人次要担任人现场确认其卫生所于2025年6月3日开具给患者的口服五维赖氨酸葡萄糖无效期至2025年05月,已跨越药品无效期。当事人共开具上述药品5包给患者,售价7元/袋,共收取35元(已退还患者)。上述跨越无效期的药品系当事人通过微信向一医药公司营业员购进9盒(12包/盒),购进后供其家人服用外共残剩7包,开具给患者5包,当事人无法供给供货单元发卖人员授权委托书、产物注册或者存案消息、发卖单据等相关证明,上述跨越无效期的药品购进渠道来历不。上述涉诉购进渠道来历不、跨越无效期药品的违法运营货值计35元,无违法所得。

  案例三:长汀县某药店处置药品运营勾当未从药品上市许可持有人或者具有药品出产、运营资历的企业购进药品等案。

  案件环境:2025年7月25日,霞浦县市场监视办理局法律人员对霞浦县某药店进行查抄,稽察发觉正在售的部门药品涉嫌从医疗机构流出。经查,当事人于2025年3月30日、5月28日别离正在微信上向昵称为“A(本人)”的人员采办了890元和990元的药品置于店内发卖。截至案发当日,上述购进药品残剩5盒百令胶囊、3盒孟鲁司特钠片、1盒培哚普利叔丁胺片、6盒硫酸氢氯吡格雷片、6盒百蕊颗粒。经核实,本案货值金额2162元,当事人违法所得1188元。

  案件环境:2025年3月,厦门市海沧区市场监视办理局按照举报线索,对厦门市某生物医药无限公司进行现场查抄,发觉当事人正在未取得药品出产许可的环境下,利用司美格鲁肽等非药用原辅料出产“Semaglutide7”和“Semaglutide14”并发卖给国内消费者,声称“用于医治肥胖症、降低心血管疾病灭亡率、2型糖尿病、体沉办理”。经查,当事人自2024年5月至2025年3月期间,现实出产司美格鲁肽片剂成品3157瓶,涉案金额四百余万元。经厦门市市场监视办理局认定,涉案产物属《中华人平易近国药品办理法》第九十八条第二款第(二)项所的假药。

  案例四:吴某某诊所处置药品运营勾当未从药品上市许可持有人或者具有药品出产、运营资历的企业购进药品案。

  查处成果:当事人上述行为违反了《中华人平易近国药品办理法》第五十五条,形成处置药品运营勾当未从药品上市许可持有人或者具有药品出产、运营资历的企业购进药品的违法行为。鉴于当事人系初次违法,风险后果轻细,自动消弭违法行为风险后果,积极共同查询拜访,货值金额较小等情节,决定赐与减轻行政惩罚。按照《中华人平易近国药品办理法》第一百二十九条的,惩罚如下1。涉案19种药品;2。违法所得1754。5元;3。并惩罚款5万元。以上罚没款合计5。1754万元。

  查处成果:当事人的行为违反了《中华人平易近国药品办理法》第五十五条、第九十八条第一款的。考虑到当事人系初度违法、违法行为情节轻细,社会风险后果较小、积极采纳更正办法、赔付患者。经分析考量,决定赐与减轻行政惩罚。根据《中华人平易近国药品办理法》第一百一十七条第一款、第一百一十九条的,责令当事人更正利用劣药的违法行为,罚款2。5万元;根据《中华人平易近国药品办理法》第一百二十九条的,责令当事人未从药品上市许可持有人或者具有药品出产、运营资历的企业购进药品的违法行为,罚款2。5万元。以上罚款共计5万元。

  案件环境:2025年4月22日,安然平静县市场监视办理局开展药品“清源”专项步履,法律人员依法对吴某某诊所进行查抄,发觉当事人对货柜上存放的药品无法供给正轨供货单据、相关和供货单元天分证明材料。经查,当事人从2025年3月起头,通过线下微信买卖的模式向何某购进药品以备诊所利用。涉案药品由何某通过私人车运送至当事人。涉案药品合计货值金额1869元,违法所得1754。5元。

  案例十:福州市长乐区某药店处置药品运营勾当未从药品上市许可持有人或者具有药品出产、运营资历的企业购进药品案。

  查处环境:当事人的上述行为违反了《中华人平易近国药品办理法》第五十五条的,形成处置药品运营勾当未从药品上市许可证持有人或者具有药品出产、运营资历的企业购进药品的违法行为。鉴于当事人能积极共同查询拜访,自动供给材料,涉案货值较小,且认错立场诚恳,对其予以减轻惩罚。按照《中华人平易近国药品办理法》第一百二十九条的,赐与如下惩罚:1。责令当事人更正;2。涉案药品;3。惩罚款5万元。

  查处成果:当事人未取得药品核准证件出产药品,涉案药品没有国度药品尺度,且无核准的药质量量尺度,但检出化学药成分,按照《最高最高人平易近查察院关于打点风险药品平安刑事案件合用法令若干问题的注释》相关,本案涉嫌形成波折药品办理罪。按照《中华人平易近国行政惩罚法》第二十七条第一款、《中华人平易近国药品办理法》第一百一十第一款之,厦门市翔安区市场监视办理局将本案移送机关处置。2025年9月30日,厦门市翔安对本案立案侦查。

  案件环境:2025年8月7日,漳州市取南靖县两级市场监视办理局法律人员正在南靖县某药店的运营场合查抄期间发觉,当事人对正在售的复方丹参滴丸(天士力)等8种药品无法供给进货凭证,另经查询药品逃溯码,发觉上述药品均是从医疗机构流出。经查,当事人于2025年7月底从上门推销的老年妇女处购进复方丹参滴丸(天士力)等多种药品,货值金额2050。8元,尚未售出。

  案例五:南靖县某药店处置药品运营勾当未从药品上市许可证持有人或者具有药品出产、运营资历的企业购进药品案。

  案件环境:2025年4月11日,长乐区市场监视办理局收到线索移送函,此中3盒麝喷鼻保心丸的药品逃溯码正在福州市某病院和某药店的医保系统进行反复扫码。2025年4月16日,该局对当事人某药店立案查询拜访。经查,当事人从3个上门推销的老年人处购进8盒麝喷鼻保心丸和9盒拜新同硝苯地平控释片,购进价钱均为20元/盒,售价均为22元/盒,当事人无法供给上述涉案批次药品的购货、随货同业单、供应商的天分材料及其他进货凭证材料,也无法供给药品发卖人员的具体消息。当事人通过医保结算体例向顾客李某亮售出上述药品。涉案药品货值金额374元,当事人违法所得374元。